【区市场监管局】贯彻新规范严查医疗器械经营秩序

　　为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全，近期，区市场监管局依据2024年7月1日起正式施行的新修订《医疗器械经营质量管理规范》，严查辖区医疗器械经营秩序。

　　一是提前打“预防针”。在新规范正式实施前，通过提前转发新规范、线上线下培训、企业自查等方式，使辖区医疗器械经营对新规范有初步认识并进行初步的自查整改。二是加强归纳总结。在新规范实施初期，抽取小范围医疗器械经营企业，对其人员管理、设施与设备、采购销售环节等方面进行全面检查，将企业容易出现的共性问题进行归纳总结，并及时告知辖区其它企业进行对照自查并整改。三是重点抓共性问题。在小范围检查辖区医疗器械经营企业后，以企业共性问题为重点，扩大辖区医疗器械经营企业检查覆盖面，整体提升辖区医疗器械经营秩序。

　　医疗器械质量安全关系到人民群众的生命健康，通过此次新版GSP检查，进一步强化了医疗器械经营企业的质量意识和规范意识。下一步，区市场监管局将持续加大对医疗器械经营企业的监管力度，以确保辖区内医疗器械市场的安全稳定运行，为公众营造一个安全、放心的用械环境。