市食品药品监管局开展药品委托生产专项清查工作

　　近日，市食品药品监管局对全市5家有接受药品委托生产情况的药品生产企业进行全面清查，督促药品生产企业严格按照药品生产质量管理规范(GMP)要求组织生产。

　　检查主要针对药品生产企业委托生产行为的合法性和生产过程的规范性、质量可控性进行检查，主要包括产品的批生产记录和批检验记录、各工序收率与物料平衡的计算等方面。从现场检查情况来看，上述5家药品生产企业均已依法在食品药品监管部门备案，能够按照批准的工艺进行生产，无擅自出租厂房和设备等违规违法行为。市食品药品监管局针对部分企业在制度制订和文件管理方面存在的不足之处提出整改意见，并要求企业必须时刻认识到“企业是药品质量第一责任人”的重要性，牢固树立社会效益和经济效益并重的经营理念，自觉严格执行GMP规范，为广大公众提供有质量保证的药品。

　　近日，市食品药品监管局对全市5家有接受药品委托生产情况的药品生产企业进行全面清查，督促药品生产企业严格按照药品生产质量管理规范(GMP)要求组织生产。

　　检查主要针对药品生产企业委托生产行为的合法性和生产过程的规范性、质量可控性进行检查，主要包括产品的批生产记录和批检验记录、各工序收率与物料平衡的计算等方面。从现场检查情况来看，上述5家药品生产企业均已依法在食品药品监管部门备案，能够按照批准的工艺进行生产，无擅自出租厂房和设备等违规违法行为。市食品药品监管局针对部分企业在制度制订和文件管理方面存在的不足之处提出整改意见，并要求企业必须时刻认识到“企业是药品质量第一责任人”的重要性，牢固树立社会效益和经济效益并重的经营理念，自觉严格执行GMP规范，为广大公众提供有质量保证的药品。