市食品药品监管局重视应急预案编制工作，促进处置突发公共事件能力的整体提高

    近年来，广州市食品药品监督管理局全面落实应急管理各项工作任务，以抓好应急预案编制作为切入口，牵头、组织制订应急预案47个，认真组织预案演练，努力提高处置突发食品药品公共事件能力，先后成功圆满处置多起食品药品安全突发事件，为维护广州市的和谐与稳定作出了应有的贡献。

    一、基本情况

    （一）领导重视，认真抓好应急预案编制。

    为更好地应对食品药品安全突发事件，该局领导高度重视应急预案的编制和实施，要求将应急工作的开展提高到保障人民群众生命安康、维护医药市场健康发展的高度上来，并积极到辖区医药经营企业开展调研，结合辖区监管工作的实际，开展食品药品应急预案的编制工作。

    三年来，该局先后牵头编制了《广州市重大食品安全事故应急预案》、《广州市食品药品监督管理局突发、群发、影响较大并造成严重后果的疑似药品不良反应/事件报告流程及注意事项》，修改完善《广州市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急处置实施预案》和《广州市食品药品监督管理局电子政务网络信息安全事件应急预案》。基层各区、县级市局分别参照上一级预案，先后制订了《药品安全突发事件应急预案》、《应对人间发生高致病性禽流感疫情药品监管工作预案》、《关于加强预防疫情物资储备网及加大对医药市场动态监控的工作方案》和《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》等一系列本级（单位）应急预案，夯实了应急工作的各项制度基础，保证了应急工作的顺利实施。据初步统计，由该局系统牵头/负责组织制订的应急预案共47个（详见附件）。

    （二）警训结合，努力提高应急处置能力。

    该局十分重视突发事件应急预案体系建设和处置培训演练工作。一方面督促各单位（处室）认真开展应急处置工作，把突发事件应急管理工作纳入各单位（处室）年度考核内容，增强了各单位（处室）编制突发事件应急预案的责任心，推进我局应急体系的建设工作。另一方面，定期举办各类突发事件应急处置培训班，不断提高突发事件应急处置能力。去年，该局牵头起草了《广州市重大食品安全事故应急预案》，经市政府同意后正式印发实施。为有效落实《预案》，该局专门对各区、县级市局和各职能部门进行培训，组织开展了一次全市性的Ⅲ级重大食品安全事故应急演练，进一步提高了应急处理突发食品安全公共事件的能力。积极探索预防重大食品安全事故长效机制，重点做好食品安全知识宣传和事故预警发布工作，利用市食安网、局系统网站、各大新闻媒体和手机短信进行食品安全知识宣传，根据不同时期需要，向市民发布不同内容的食品安全宣传警示。注重发挥食品安全专家作用，每季度进行一次食品安全状况分析，并及时向群众公布，提高市民食品安全防范意识。

    （三）内外联动，认真组织开展应急管理工作。

    食品药品安全事件的突发性和不确定性，要求食品药品监管部门在面临突发事件时必须沉着有序、依法应对。为此，该局把部门之间和局内部单位（处室）间的资源整合、密切配合作为应急管理工作开展的一个重要环节来抓，先后有效应对了几起突发的较大食品药品安全事件。

    一是面临突发事件时，要求局内部成立相应的领导小组统一领导应急工作。同时与有关部门通力合作、密切配合，尤其在对受伤患者的救治中与卫生、公安等部门密切沟通协作。

    二是严格依照有关法律法规，对药品和医疗器械突发性群体不良事件实行管理。对于违法行为，依法追究责任。贯彻依靠科学技术防范药品和医疗器械群体不良事件发生的方针，实施科学监管。关注药品和医疗器械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进临床合理使用，保障人民使用药品和医疗器械的安全有效。

    三是建立快速反应机制，按照“四早”要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。

    四是紧密结合实际，将药品和医疗器械突发性群体不良事件基本分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序，做到临危不乱，冷静应对。由于分工明确、职责明晰，使该局在处置应急突发事件过程中做到有章可循，极大提高了工作效率。

    （四）坚持不懈，切实抓好突发事件应急处置基础工作。

    一直以来，该局把后勤保障作为应急管理工作一项重要因素来抓。一是确保信息传递畅通。要求应急预案实施期间，严格执行《应对突发事件24小时值班制度》等制度，派专人24小时值守通信网络，接听电话、传真。办公室明确并公布各相关单位（处室）的联系人及联系方式，确保应急处理期间信息传递畅通。同时，为提升工作效率，部分区、县级市局还采用网上群发信息的方式，专门投入资金、设定专人管理，将各类通知和信息下发至辖区各医疗机构和药械经营企业，确保信息在最短时间内传达到位。

    二是保证人员、经费和物资的充足。根据事故事态的发展，该局应急工作领导小组负责人员的调配，调整充实应急处理工作人员，以有效应对各类突发事件。同时，该局每年还制作突发性群体不良事件应急处理专项预算，保障应急处理必需的资金。

    三是做好突发事件的善后和总结上报工作。每次处置完突发事件以后，该局均按照有关要求，对应急响应过程进行总结，提出预防和改进的意见和建议，并及时上报上一级政府、部门。同时对预案存在的不足不断加以修改和完善，为今后应急工作的开展奠定了更为坚实的基础。

    二、实施成效

    近三年来，该局在开展应急管理工作过程中，不断总结、积累好的经验和做法，取得了比较明显的成效。归纳起来，集中体现在两点：

    一是反应灵敏，迅速果断处置“齐二药”假药、安徽华源“欣弗”等事件，处置突发药害事件能力进一步提高。该局在接到有关单位，关于使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素”可能发生药品不良反应事件的报告后，第一时间作出应对，指导广州市药品不良反应监测中心做出正确的上报决定，帮助广东省不良反应中心及时做出准确判断，防止了事态的进一步发展与恶化。同时，立即启动相应的预案应对，并组织局系统工作人员开展清查行动，及时掌握了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有产品及泰兴化工总厂的丙二醇在广州辖区的销售、使用情况。该局对这一事件的敏感性和迅速做出反应的能力，受到了国家和广东省食品药品监管局的表扬和肯定。
   
    二是政府“抓手”作用得以充分体现，成功圆满处置多起食品安全突发事件。2005年以来，我市发生多起食品安全事件，该局牵头联合其他职能部门积极应对，先后妥善处理了“苏丹红”、阜阳劣质奶粉、“天河、荔湾工业区菜田污染”、“有毒保险粉炮制美味酱菜”、“吃福寿螺致广州管圆线虫病”、“红心鸭蛋”、“有毒多宝鱼”、广州中医药大学大学城校区集体食物中毒事件等食品安全问题。
    2005年，国家分别对全国4个直辖市和27个省会城市开展食品放心工程进行综合评价，广州名列省会城市第一名， 2006年再获优秀评价。连续两年，根据中国消费者协会民意调查显示，九成多以上广州市民对政府的食品安全监管工作表示满意和基本满意。今年1-9月份，我市无重大食品药品安全事故发生，全市食品药品安全总体形势朝着平稳、健康的方向发展，制售假劣食品药品违法行为的势头得到了有效遏制，人民群众对市场的满意度不断提高。

    三、存在薄弱环节

    回顾近几年应急管理工作的开展情况，该局虽然在处置各类突发事件中取得了一些工作成绩，获得了一定的处理突发事件的经验，但距离高效、科学、安全的应急预案实施目标还存在一定差距。例如《广州市重大食品安全事故应急预案》及其相关配套文件，是充分结合我市实际制定的，预案要素针对性强，设置应急指挥部组织领导规格高、力量大，监测预警、信息报告、应急响应、后期处置等各个环节职责清晰，应急联动机制健全。但也存在一些问题，因为缺少演练，应急反应是否快捷、应急措施是否有效、部门联动是否到位这些问题都有待于进一步检验；部门分管和从事食品药品应急工作的领导、干部变动较快，培训效果难以适应实际工作；应急工作的通讯、交通设备和信息化建设相对滞后。为此，我局今后将从以下三个方面进行改进，以提高突发事件应急处置水平：

    一是进一步提高监管人员综合素质，以适应我国处于食品药品安全矛盾凸显期的严峻形势。

    二是进一步完善应急工作管理机制，切实提高应对食品药品安全突发事件的效率和能力。

    三是加强应急管理工作基础建设，为建立健全高效、科学、安全的应急机制提供全方位的保障。

    四、下一步工作设想

    （一）尽快建立、修订相关预案，建立健全食品药品安全突发事件快速预警与反应体系，完善各职能部门、区（县级市）局、处室处理食品药品安全突发事件的协调配合及快速反应机制。

    （二）组织开展各类应急预案的培训和演练，进一步提高食品药品安全突发事件应急处理能力，确保在食品药品安全突发事件发生后，能够迅速有效开展应对处置和救援等工作。

    （三）成立各级食品药品安全专家委员会，充分利用食品药品安全专家的专业知识，为食品药品安全突发事件的正确处置提供指导性意见，对食品药品安全问题努力做到早预防、早发现、早整治、早解决。

    （四）进一步完善食品药品安全信息管理，构建部门间信息沟通平台，加强食品药品安全突发事件处理过程中有关信息的报送和通报。加强宣传教育，向广大群众普及食品药品安全应急处理常识。