【区市场监管局】从化区化妆品飞行检查情况通报（2021年第23期）

化妆品生产许可证编号

粤妆20170565

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101MA59GGCD8M

企业负责人

周启红

质量负责人

陈惠芳

生产地址

广东从化经济开发区高技术产业园新兴路33号B栋4楼和C、D栋4、5楼

检查日期

2021年9月8日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市从化区市场监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、在机构与人员方面质量负责人陈惠芳不在岗，未履行其职责，企业无法提供质量负责人近3年的社保记录、质量管理授权记录；产品批生产记录（洁面乳，批号：YT21083101）中，放行记录上质量负责人的签字与劳动合同上的签名字迹不一致；企业现场不能提供2021年培训计划和培训记录，部分灌装人员佩戴首饰，并将冰红茶饮料带入灌装间。

二、在质量管理方面现场抽查批生产记录（名称：CITY FALLEN睫毛精华液，批号：YT21082201）的灌装记录发现，不合格内包材量2个。企业无法提供不合格物料的处理记录、原因分析记录及纠正措施；检查CITY FALLEN睫毛精华液（YT21082201）生产批记录，发现半成品无微生物检验记录，不符合企业建立的半成品检验标准；企业实验室没有符合检测要求的冰箱设备，泡沫仪软管严重老化破损，无法正常运作；企业无法提供微生物培养基配置记录，无法提供本年度的内审计划。

三、在厂房与设施方面现场检查企业有“眼膜”生产记录，企业无法提供生产车间空气检测报告，成品仓和原料仓未分区管理，包材未离墙10 cm以上、离顶50cm以上，企业未设置专门危险品存放区域。

四、在设备方面现场抽查四楼灌装间的灌装机（铭牌：鑫凯驰，温州市凯驰包装机械有限公司），企业无法提供该设备的采购、安装、确认的文件和记录；四楼乳化间乳化锅压差计未按时校验，静置间压差计无检定有效周期内的标识及报告；企业无法提供近3年内水质达到生活饮用水卫生要求的报告、近3个月的水质内部检验记录。

五、在物料与产品方面现场抽查成品仓内产品“百合保湿洁面乳”（批号：YT21083101），未按规定进行留样；静置间的不合格区域存放有标注合格的半成品，原料仓中部分原料敞口存放，部分原料和半成品无物料标识。

六、在生产管理方面现场抽查静置间内半成品（产品名称：双色 待回锅料，批号：YY21072522，生产日期：21.07.25），企业无法提供该类产品的工艺规程文件，灌装间有生产睫毛膏，但现场无法提供生产指令。

处理措施

   亿通生物科技（广州）有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求，已向我局承诺立即停产整改，待我局复核符合化妆品生产许可条件后再恢复生产，其存在的未按申报许可功能生产行为，由我局太平市场监管所依法进行调查处理。